批准文号英文?国药准字g是什么意思国药准字是我国国家食品药品监管局(原国家药品监督管理局)下发的药品批准文号,其英文名称为“National Drug Approval Number(NDAN)”。国药准字g表示在中国*经过临床试验并符合药品管理法规所批准的药品。 该标记是药品在国内销售的重要准入前提条件,那么,批准文号英文?一起来了解一下吧。
国药准字和OTC的区别如下:
1、国药准字:是药物的批准文号,由国家药监局批准,每个药物都有唯一的国药准字,药物的批准文号通常的格式是国药准字加上1位字母,再加上8位数字,字母的不同决定药物种类的不同。如国药准字加上H,再加上8位数字,就是化药的批准文号;国药准字加上Z,再加上8位数字,就是中成药的批准文号;
2、OTC:是非处方药,区别于处方药,英文是Over-the-Counter Drug,不需要医生开具处方,可以直接在药店购买,目的是为了方便公众用药,在保证用药安全的前提下,需要经过国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其他的专业医疗人员开具处方,就可以购买的一类药品。这一类药品大多用于常见病的防治,同时便于自我诊治,如感冒、发热、咳嗽、消化不良、头痛等,同时为保证用药安全,在非处方药的包装上增加了警示语,注明如果症状没有缓解要及时就诊或咨询医师等。
PZH是“批准文号”的简称。
批准文号是指由国家食品药品监督管理局颁布的一组标识数字和字母,用于标识药品、医疗器械、化妆品等产品的批准信息。
下面将从以下几个方面对批准文号进行详细解答:
1.批准文号的基本含义
批准文号是一种标识符号,它表明了某种药品或者化妆品是经过国家监管机构审批审查并同意上市销售的。在国家食品药品监督管理局颁发的批准文号中,通常包括一个英文字母(代表申请类型)、四个数字(代表批准序号)、一个空隙和一个阿拉伯数字(代表剂型)。
2.批准文号的重要性
批准文号是药品或化妆品上市销售的必要条件之一。在消费者购买产品时,可以通过查询产品的批准文号来了解该产品是否为正规产品,并能够据此判断产品的生产企业、产品成分、适应症等信息。同时,在使用药品或化妆品时,也可以依据其批准文号来确定其质量和安全性。
3.不同类型产品的批准文号格式
不同类型的药品和化妆品的批准文号格式有所不同。例如,医疗器械的批准文号由“国食药监器械字”开头加上8位数字组成;化妆品的批准文号由“国食药监化妆字”开头加上8位数字组成。
在SFDA英文网站看药品管理法中他们翻译的是:approval number.我觉得这几个可能都可以
Drug
Approval
Number
——
药品批准文号Drug
Registration
Approval
Form
——
药品注册批件New
Drug
Certificate
——
新药证书
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1、消字号,英文名Disinfection Product
Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
2、国健字分为卫食健字和国食健字。
卫食健字国家卫生部2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。
国食健字是根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条 规定,保健食品批准证书有效期为 5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
3、卫字号:是卫生用品卫生用品消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴。
扩展资料
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
以上就是批准文号英文的全部内容,PZH是“批准文号”的简称。批准文号是指由国家食品药品监督管理局颁布的一组标识数字和字母,用于标识药品、医疗器械、化妆品等产品的批准信息。下面将从以下几个方面对批准文号进行详细解1.批准文号的基本含义 批准文号是一种标识符号,内容来源于互联网,信息真伪需自行辨别。如有侵权请联系删除。